醫(yī)用外科口罩檢測(cè)內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)用外科口罩實(shí)際上是設(shè)置在佩戴者和工作環(huán)境或消毒區(qū)域之間的一個(gè)屏障，能幫助阻擋佩戴者排出的唾液和粘液接觸病人或醫(yī)療器械，也可阻擋液體，幫助避免噴濺的血液接觸到佩戴者口鼻。
醫(yī)用外科口罩主要檢測(cè)項(xiàng)目：外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口鼻帶、合成血液穿透、細(xì)菌過(guò)濾效率、顆粒過(guò)濾效率、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量等
醫(yī)用外科口罩主要檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩
對(duì)于《YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術(shù)要求和檢測(cè)要求，我們現(xiàn)在給大家了解下：
1、外觀
口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損污漬。
2、結(jié)構(gòu)與尺寸
口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下頜。應(yīng)符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差
3、鼻夾
口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成 鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm
4、口罩帶
口罩帶應(yīng)戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
5、合成血液穿透
2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
6、過(guò)濾效率
細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)
口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%
顆粒過(guò)濾效率(PFE)
口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%。
7、壓力差(AP) 防護(hù)面具呼吸阻力測(cè)試儀
口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49Pa
8、阻燃性能 口罩可燃性試驗(yàn)機(jī)
口罩材料應(yīng)釆用不易燃材料;口罩離開(kāi)火焰后燃燒不大于5s,
9、微生物指標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100
大腸菌群：不得檢出
綠膿桿菌：不得檢出
金黃色葡萄球菌：不得檢出
溶血性鏈球菌：不得檢出
真菌：不得檢出
包裝上標(biāo)志有“滅菌”或“無(wú)菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無(wú)菌。
10、環(huán)氧乙烷殘留量
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10ug/g。
11、皮膚刺激性
口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)不超過(guò)0.4。
12、細(xì)胞毒性
口罩的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)。
13、遲發(fā)型超敏反應(yīng)
口罩材料應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。
